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서울 — 탈모 분야에서 장기간 축적된 진료 경험과 관련 자료가 정부 지원 연구개발을 통해 천연물 기반 두피·헤어케어 소재 연구로 확장된다.

㈜이문원바이오는 중소벤처기업부가 추진하는 2026년 창업성장기술개발사업 ‘팁스(TIPS) 일반트랙’에 선정돼 천연물 복합조성물 ‘슈퍼헤어샷’의 특성과 활용 가능성을 연구한다고 밝혔다. 이문원바이오는 이문원한의원의 현장 경험을 연구개발로 발전시키기 위해 설립된 법인이다.

이번 과제는 슈퍼헤어샷의 생물학적 특성과 피부 적합성, 안전성 등을 객관적인 시험자료로 확인하는 데 초점을 맞춘다. 연구 결과를 토대로 두피용 화장품 원료와 헤어케어 소재로 활용하기 위한 조건도 검토할 예정이다.

연구개발 기간은 24개월이며 협약 기준 전체 사업비는 8억 원 규모다. 정부지원연구개발비와 기업부담금 등 세부적인 재원 구성과 집행 방식은 협약 내용 및 사업 운영지침에 따라 결정된다.

팁스는 민간 투자와 정부 연구개발 지원을 연계해 기술창업기업의 성장을 지원하는 프로그램이다. 다만 팁스 연구개발 과제에 선정됐다는 사실만으로 사업화 자금이나 해외마케팅 지원까지 확정되는 것은 아니다. 관련 후속 사업은 별도의 신청과 평가를 거쳐야 한다.

■ 현장 자료를 객관적인 연구 결과로 전환

이문원한의원은 2005년 서울 강남에서 개원한 이후 탈모 분야의 진료를 이어오며 다양한 경험과 자료를 축적해 왔다. 이문원바이오는 이 같은 현장 기반의 자산을 과학적인 연구자료로 전환하고 기술적 활용 가능성을 확인할 계획이다.

연구 대상인 슈퍼헤어샷은 약 20년간 쌓인 진료 경험을 바탕으로 개발된 천연물 복합조성물이다. 회사 측에 따르면 해당 기술에 관한 국내 특허가 등록됐으며, 해외 권리를 확보하기 위한 PCT 국제출원도 진행 중이다.

이문원바이오가 현재 보유하거나 출원한 관련 지식재산권은 PCT 국제출원을 포함해 총 11건이다. 이번 연구에서는 기존 기술의 특성을 구체적인 시험자료로 정리하고 두피용 소재 개발에 필요한 기반을 확보할 방침이다.

특허 등록이나 출원은 기술의 신규성과 권리를 보호하기 위한 절차다. 특허가 있다는 사실만으로 탈모 치료 효과나 발모 효능, 인체 적용 안전성이 확인됐다고 해석할 수는 없다. 실제 유효성과 안전성은 적절한 시험 및 연구를 통해 별도로 검증해야 한다.

■ 모낭 관련 세포 반응과 작용 특성 탐색

연구진은 슈퍼헤어샷이 모낭 관련 세포에서 나타내는 생물학적 반응과 작용 경로를 단계적으로 살펴볼 예정이다. 두피에 사용하는 화장품 소재로 검토하기 위해 피부 적합성과 안전성에 관한 자료도 함께 확보한다.

과제의 목적과 연구 설계에 따라 인체 유래 연구재료나 동물모델이 활용될 가능성도 있다. 이러한 연구를 수행할 경우 생명윤리와 동물실험 관련 법령을 준수하고 필요한 기관의 심의 및 승인 절차를 거쳐야 한다.

모낭줄기세포와 여성형 탈모의 생물학적 특성에 관한 연구 가능성도 검토 대상이다. 그러나 현재는 연구 초기 단계이므로 슈퍼헤어샷이 특정 세포를 활성화하거나 탈모 상태를 개선한다고 단정할 수 없다.

구체적인 작용 특성과 유의성은 향후 축적되는 객관적인 연구 결과를 바탕으로 판단해야 한다.

■ 두피용 화장품 원료 적용 가능성 확인

이문원바이오는 천연물 복합조성물의 특성과 안전성에 관한 자료를 확보한 뒤 국내외 화장품 원료 데이터베이스 등재 가능성을 살펴볼 계획이다.

연구 결과가 관련 기준을 충족하면 원료 등재에 필요한 절차를 추진하고, 새로운 헤어케어 제품이나 기존 제품군에 적용할 수 있는지도 단계적으로 검토할 예정이다.

화장품 원료 데이터베이스 등재는 해당 성분의 정보를 등록해 화장품 제조에 활용하기 위한 과정이다. 이는 의약품 수준의 탈모 치료 효과나 발모 효능을 공식적으로 인정받는 절차와는 구분된다.

향후 실제 제품에 적용할 때도 화장품법과 기능성화장품 관련 기준을 준수해야 한다. 제품의 기능과 특성에 관한 표현 역시 객관적인 시험자료로 확인된 내용과 법적으로 허용된 범위 안에서 사용해야 한다.

■ 해외 여성 진료자료 기반 연구 가능성 검토

회사 측에 따르면 이문원한의원은 지난 20년 동안 103개국 환자를 대상으로 누적 20만 건 이상의 진료를 진행했다. 해당 건수에는 동일 환자의 반복 내원이 포함될 수 있으므로 실제 환자 수와는 구분해야 한다.

이문원바이오는 이 가운데 약 1만5천 건의 해외 여성 환자 관련 진료자료를 토대로 여성형 탈모의 특성을 분석하는 횡단면 연구가 가능한지도 검토할 예정이다.

진료자료를 연구 목적으로 활용하려면 연구윤리심의위원회의 심의와 승인 필요성을 먼저 확인해야 한다. 연구 목적과 범위에 따른 동의 요건을 살펴보고 개인정보 가명처리, 접근 권한 제한 및 보안 관리 등의 보호조치도 마련해야 한다.

실제로 활용할 자료의 범위와 분석 방법은 개인정보보호법과 생명윤리 관련 요건을 충족한 이후 구체적으로 결정될 예정이다.

■ 후속 연구와 산업 협력 기반 마련

이문원바이오는 과제를 통해 확보한 연구 결과를 후속 기술개발과 학술연구의 기반으로 활용할 방침이다. 자료가 충분히 축적되면 국내외 학술지 논문 투고와 추가 지식재산권 확보도 검토한다.

소재의 활용 가능성이 구체적으로 확인될 경우 국내외 제약·뷰티 기업, 스칼프케어 기기 업체 등과 공동연구 및 기술협력을 논의하는 방안도 모색할 예정이다. 후속 투자 유치와 기술이전 가능성 역시 중장기적인 검토 대상이다.

다만 논문 게재, 화장품 원료 등재, 제품 출시, 추가 특허, 투자 유치와 기술이전은 현재 확정된 성과가 아니다. 연구 결과와 관계기관의 심사, 협력 대상 기업과의 별도 협의에 따라 추진 여부가 결정된다.

이문원바이오 관계자는 “이문원한의원에서 축적된 진료 경험을 객관적인 연구자료로 발전시키는 것이 이번 과제의 핵심”이라며 “천연물 복합조성물의 특성과 안전성을 단계적으로 확인하고 두피용 화장품 원료와 헤어케어 소재로 활용할 수 있는지를 신중하게 살펴보겠다”고 말했다.